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【財(cái)眼觀兩會(huì)】全國人大代表李杰：中國醫(yī)藥政策變化推動(dòng)藥企圍繞“差異化+創(chuàng)新”布局

中新經(jīng)緯客戶端3月5日電(林琬斯)“我建議國家藥監(jiān)局在武漢設(shè)立藥品/醫(yī)療器械審評(píng)中西部分中心，是希望國家加大對(duì)藥品審評(píng)體系的改革力度，大力支持中西部地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，并在地方吸引投資、引進(jìn)人才方面發(fā)揮協(xié)同作用。”全國人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)董事長李杰向中新經(jīng)緯客戶端表示。

全國人大代表、人福醫(yī)藥集團(tuán)董事長李杰。受訪者供圖

作為湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)與全國科技創(chuàng)新示范企業(yè)，人福醫(yī)藥已經(jīng)在中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域耕耘30多年。李杰觀察到，隨著國家醫(yī)保改革和帶量采購的深入推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生深刻變化，現(xiàn)在藥企要贏得持續(xù)發(fā)展，創(chuàng)新是唯一出路。目前，長三角、粵港澳大灣區(qū)、京津冀等國家重點(diǎn)經(jīng)濟(jì)圈的企業(yè)，創(chuàng)新步伐走的比較快，但中西部地區(qū)的企業(yè)就相對(duì)慢些。

據(jù)了解，藥品/醫(yī)療器械審評(píng)檢查區(qū)域性分中心(下稱“區(qū)域性分中心”)的職責(zé)是將國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心、器械審評(píng)中心及審核查驗(yàn)中心部分審評(píng)、核查權(quán)限進(jìn)行整合。

2020年12月，國家藥監(jiān)局分別在上海、深圳掛牌成立長三角、大灣區(qū)藥品審評(píng)檢查分中心和醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查分中心，將建立區(qū)域性審評(píng)檢查工作體系，分中心協(xié)助開展藥品、醫(yī)療器械審評(píng)事前事中溝通指導(dǎo)和相關(guān)檢查等工作。

李杰認(rèn)為，此舉將極大提升長三角和大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展環(huán)境：一是為當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供了強(qiáng)有力的政策支持，為藥品、醫(yī)療器械注冊申報(bào)、業(yè)務(wù)咨詢提供了極大的便利，大幅降低了注冊費(fèi)用、時(shí)間及人力成本；二是進(jìn)一步優(yōu)化當(dāng)?shù)卣猩桃Y的軟環(huán)境，吸引優(yōu)秀企業(yè)投資；三是分中心的成立在帶來行業(yè)高端人才的同時(shí)，也刺激相關(guān)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造更多的就業(yè)機(jī)會(huì)，并顯著提升所在地醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)水平；四是分中心為區(qū)域性中心，極大提升所在城市的影響。

而作為國家中心城市、長江經(jīng)濟(jì)帶、中部崛起等諸多國家戰(zhàn)略重要節(jié)點(diǎn)城市，武漢承擔(dān)著長江經(jīng)濟(jì)帶中游地區(qū)以及長江中游城市群核心城市的支撐作用。同時(shí)，李杰提到，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地是中西部地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)影響力最大、創(chuàng)新能力最強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)體系門類最齊全、人才集聚效應(yīng)最顯著的產(chǎn)業(yè)集群。此外，武漢還是中國最重要的科教基地之一，擁有高質(zhì)量、高規(guī)模的人才培養(yǎng)和輸出能力，為分中心的建立及持續(xù)擴(kuò)大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模提供了強(qiáng)有力的人才保障和智力支持，具備區(qū)域性分中心落戶的各項(xiàng)條件。

李杰認(rèn)為，國家藥監(jiān)局在武漢設(shè)立藥品/醫(yī)療器械審評(píng)檢查中西部分中心將提升武漢城市綜合實(shí)力和服務(wù)帶動(dòng)功能，充分發(fā)揮武漢在諸多國家戰(zhàn)略中的核心城市輻射帶動(dòng)作用，同時(shí)提升中西部地區(qū)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性和便利性，加快推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)聚集，促進(jìn)中西部地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

此外，李杰在接受中新經(jīng)緯客戶端采訪時(shí)表示，近年來，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境發(fā)生了巨大的變化。面對(duì)中國醫(yī)藥新政策和新要求，李杰認(rèn)為這是挑戰(zhàn)，也為中國藥企提供了機(jī)遇。

“國家醫(yī)藥政策的變化和要求，將大力推動(dòng)中國醫(yī)藥企業(yè)更加注重創(chuàng)新和研發(fā)，走高質(zhì)量發(fā)展之路。”李杰對(duì)中新經(jīng)緯客戶端表示，醫(yī)藥創(chuàng)新和研發(fā)不能一蹴而就，需要長期的時(shí)間和資金投入，也有研發(fā)扎堆和項(xiàng)目失敗的可能，因此企業(yè)要緊密結(jié)合自身優(yōu)勢，圍繞“差異化+創(chuàng)新”來布局研發(fā)。

另外，李杰建議中國醫(yī)藥企業(yè)通過國際化道路，擴(kuò)大企業(yè)的發(fā)展空間，通過參與國際競爭，與各種國際規(guī)則、體系實(shí)現(xiàn)融合，不斷提高企業(yè)的核心競爭力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。(中新經(jīng)緯APP)

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