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?近日,宜昌人福藥業收到國家藥監局下發的《藥品補充申請批準通知書》,公司鹽酸氫嗎啡酮注射液通過一致性評價,成為該產品國內首家過評企業。
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宜昌人福藥業研制的鹽酸氫嗎啡酮注射液于2012年獲得國家藥監局批準文號,迄今為止為國內獨家品種。該產品是一種阿片類鎮痛劑,主要應用于減輕外科手術、癌癥、創傷、膽絞痛、心肌梗塞、燒傷、腎絞痛等原因導致的中度至重度疼痛,具有脂溶性好、吸收快、持續時間久、容易通過血腦屏障、主要代謝產物無活性、瘙癢和惡心的發生率少于嗎啡等優勢,在歐洲和北美等國已有數十年的臨床應用經驗。此次鹽酸氫嗎啡酮注射液過評,為全面提升公司市場競爭力注入了強大動力,進一步鞏固了公司在國內麻醉領域的主導地位。
人福醫藥集團堅持研發創新,圍繞既定產品線布局,加大研發投入力度,加快創新藥品、特色仿制藥的開發進度,推進主要產品的仿制藥一致性評價工作,完善質量管理體系,提高產品競爭力。截至目前,人福醫藥集團已有35個品種共計55個品規通過一致性評價(含視同通過和兩個1類新藥),過評數量位居全省第一。