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? ? ? 近日,宜昌人福藥業氯化鉀緩釋片(0.6g和0.75g)獲得國家藥品監督管理局批準上市,這是公司繼鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片后第3個在中國和美國均獲批的共線品種。
? ? ? 該產品目前在國內尚無原研藥進口,宜昌人福藥業系仿制美國原研Klor-con研制,于2018年在美國獲批上市。此次國內獲批視同該產品通過一致性評價,其中0.75g規格為國內獨家規格。氯化鉀緩釋片是臨床應用廣泛的電解質平衡調節劑,用于治療和預防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。該劑型具有服藥依從性好、血藥濃度平穩、避免峰谷現象、降低毒副作用和胃腸道刺激等特點。
? ? ? 集團堅持實施國際化戰略,通過建設符合美國FDA、歐盟標準的藥品生產車間,引進國內外質量控制、產品研發、企業營銷高端人才,將高質量產品推廣到全世界。“十四五”期間,集團將緊密圍繞“盤活存量、布局未來、培養人才”三大目標,以產品線建設為核心,加快國際化發展步伐,充分利用海外子公司已有的“研產銷”一體化平臺優勢,實現產品升級和渠道拓展,擴大海外市場覆蓋范圍;全面提升國內子公司生產質量、研發注冊等管理體系,從研發、生產到營銷,與國際高端市場進行全面接軌,形成全球研發、注冊、生產、銷售的醫藥全價值鏈能力,全力打造具有全球競爭力的中國一流醫藥企業。?