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? ? ? ?近日,人福醫藥集團旗下宜昌人福藥業收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發的嗎啡-6-葡萄糖苷酸注射液(簡稱“M6G”)的《藥物臨床試驗批件》。
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? ? ? ? M6G是宜昌人福藥業開發的一類麻醉鎮痛新藥。該研發項目于2017年1月獲得藥品注冊申請受理,于2017年10月獲得臨床批件。
? ? ? ? M6G是嗎啡在體內的活性代謝物,屬于阿片類鎮痛藥物,可用于中度到重度疼痛的治療。與嗎啡制劑相比,M6G注射液鎮痛活性更強,維持時間更長,耐受性更好,可有效改善惡心、嘔吐、呼吸抑制等不良反應。
? ? ? ? 根據Newport?Premium數據庫顯示,M6G的同類產品嗎啡制劑2016年3月至2017年3月的全球總銷售額約為10億美元。預計M6G在手術和非手術領域都具有較大的市場空間。
? ? ? ? 目前,宜昌人福藥業已就該項目進行發明專利申請8項,其中,獲得授權2項,擁有完全自主知識產權。