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近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的煙酸緩釋片《藥品注冊證書》,該產品按照化學藥品3類獲批上市,視同通過一致性評價,系國內首家過評。
隨著人們生活水平的提高、飲食結構改變及生活節奏加快、壓力增加,高血壓、高血脂(血脂異常)、高血糖等“三高”人群越來越多,同時患者群呈現出年輕化的趨勢。
宜昌人福藥業本次獲批的煙酸緩釋片適用于原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者,以降低低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、載脂蛋白和甘油三酯水平,同時可升高高密度脂蛋白膽固醇水平。該產品為宜昌人福藥業中美雙報品種,已于2019年6月10日獲得美國FDA批準。
煙酸緩釋片獲批,進一步豐富了公司在心血管和消化代謝治療領域產品線。