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近日，宜昌人福藥業(yè)收到英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）頒發(fā)的GMP證書，批準(zhǔn)公司全球總部基地小容量注射劑終端滅菌生產(chǎn)線通過(guò)英國(guó)GMP符合性檢查。
全球總部基地小容量注射劑車間是公司按歐盟和美國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)新建的車間，該車間共有5條生產(chǎn)線，本次接受MHRA檢查的是車間終端滅菌1、2、5號(hào)生產(chǎn)線，目前生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、咪達(dá)唑侖注射液等。2023年10月，該車間接受MHRA的GMP符合性檢查，公司生產(chǎn)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格按照歐盟要求形成完整的評(píng)估報(bào)告，最終順利通過(guò)評(píng)審。
截止目前，宜昌人福藥業(yè)凍干粉針劑、小容量注射劑生產(chǎn)線相繼通過(guò)英國(guó)GMP認(rèn)證，標(biāo)志著公司無(wú)菌制劑生產(chǎn)線已達(dá)到國(guó)際一流水平，為產(chǎn)品順利在更多國(guó)家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)注冊(cè)銷售打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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